南京药石科技股份有限公司2022年年度报告摘要1 证券代码：300725 证券简称：药石科技 公告编号：2023-024 债券代码：123145 债券简称：药石转债南京药石科技股份有限公司2022年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  非标准审计意见提示□适用不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用□不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以199664217为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用□不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称药石科技股票代码300725 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名吴奕斐陆晋办公地址南京江北新区华盛路81号南京江北新区华盛路81号传线 电线 电子信箱PB- PB- 2、报告期主体业务或产品简介公司主要营业业务包括分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于分子砌块的药物发现解决方案服务；基于分子砌块的药物开发和生产服务（CDMO）。

  目前公司已构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的分子砌块库，利用、组合这些分子砌块，能够在一定程度上帮助新药研发企业在药物发现阶段快速设计合成分子，用于筛选和评估，高效地探索化合物结构-活性关系（SAR）和结构-性质关系（SPR），提升化合物成药性，最终确定临床候选化合物，从而极大地降低新药研发成本，缩短新药研发周期。

  公司致力于解决药物研发行业痛点，通过创新，持续打造和升级关键技术，为客户提供高质量的药物发现服务：1）基于内部独特的分子砌块，建设了多样化的、主流的药物发现技术平台，包括基于碎片分子的药物发现（FBDD）、DNA-编码库技术（DELT）和人工智能辅助的药物研发（AIDD），针对各类疾病领域的靶点，为客户提供结构新颖、成药性优异的苗头化合物的发现和验证服务。

  （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况适用□不适用（1）债券基础信息 债券名称债券简称债券代码发行日到期日债券余额（万元） 利率南京药石科技股份有限公司2022年年度报告摘要6 向不特定对象发行可转换公司债券药石转债123145 2022年04月20日2028年04月19日114,943 报告期内公司债券的付息兑付情况无（2）公司债券最新跟踪评级及评级变动情况 根据中证鹏元资信评估股份有限公司于2022年6月21日出具的《2022年南京药石科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券2022年跟踪评级报告》，公司主体信用等级为AA,评级展期为稳定，本次债券的信用等级为AA。

  （3）截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标单位：万元项目2022年2021年本年比上年增减资产负债率45.34% 25.07% 20.27% 扣除非经常性损益后净利润26,597.2323,299.6714.15% EBITDA全部债务比18.96% 64.00% -45.04% 利息保障倍数20.0755.06 -63.55% 三、重要事项公司“以分子砌块为抓手，以化学和技术创新为驱动，全程服务药物发现、开发到商业化”的一体化战略，持续巩固分子砌块业务技术优势，完善药物发现技术服务平台，进一步夯实CDMO业务布局，慢慢地增加各个业务模块和技术平台能力建设，搭建有特色和差异化的药物研发和生产的服务平台。

  报告期内，公司CDMO收入12.33亿元，同比增长30.21%：按项目类型划分，CDMO收入中分子砌块规模供应收入3.93亿元，同比增长32.25%；按项目阶段划分，CDMO收入中PPQ以及商业化阶段项目收入3.52亿元，同比增长56.44%；由于部分新增产能处于试运行及产能爬升阶段，对公司CDMO业务的推动作用将在后续逐步体现。

  （一）客户和管线公司坚持以技术为驱动和以客户为中心的服务原则，报告期内，公司从药物发现到药物开发和生产的所有的环节上的协同服务能力获得慢慢的变多客户的信任，与更多全球大型制药公司和优质创新药企业建立了长期、多项目和覆盖新药南京药石科技股份有限公司2022年年度报告摘要7 研发全周期直至商业化阶段的全面合作。

  公司坚持以创新推动市场需求，报告期内，为更好地满足药物化学家需求，团队设计出具有独特的药效团如SF5、含多氟的基团（如-CF2CF3）、含硅基团等，特别是在含磷基团分子设计和合成上加大力度，已打造出结构丰富、种类多样的含磷基团分子砌块库；继续加大对优势系列桥环、螺环、并环、哌啶等脂肪环系列的设计研究，夯实和巩固该领域的领导地位，帮助药物化学家更好地探索新药开发过程的构效关系；利用药物化学设计过程中的骨架跃迁策略，设计和合成多种全新的骨架结构，为药物化学家设计全新的母核提供更好的支持和帮助；对于已有的芳香环系列如：芳香并环、哒嗪环、吡啶环、萘环、含氮萘环、吡嗪环等继续强化研究和设计；加强手性化合物、氟化学等特殊能力的建设，报告期内新增氟化设备多台，覆盖量级能力进一步提升。

  报告期内，设计团队加大CADD、AI等新技术的运用，开发的多个结构优化、成药性筛选优化等模型进一步应用在新颖分子砌块的设计中，通过对cLogP、HD、HA、Fsp3等参数的模拟计算使得分子设计更合理，成药性更高，进一步提升了公司分子砌块库的质量，满足目前小分子药物研发中，尤其是新靶点、难成药靶点药物研发过程中对于创新结构的迫切需求。

  在此基础上，针对目前人工智能药物发现领域大量缺乏可解释性的黑匣子分子生成模型所面临的关键挑战，包括所生成的候选药物分子结构缺乏新颖性，并未跳出传统me-too结构框架，缺乏合理的可合成性，对于药物研发起到关键作用的可成药性低等，充分的利用公司持续更新扩展的分子砌块结构资源，在传统虚拟化合物概念的基础上，重点开发建设了全新而又独特的基于超大成药化学空间的人工智能药物发现技术平台。

  报告期内,突破传统超大容量虚拟化合物库的基本概念，首先利用AI机器学习算法，开发了独有的基于分子砌块和有效化学反应的动态化学空间，从根本上突破了限制超大化合物库构建的算力、存储和管理瓶颈，已经建成的化学空间可生成分子达到万亿级以上，与此同时结合内部开发的人工智能成药性筛选优化算法，进一步保证在此化学空间内生成的分子同时具有优越成药性。

  结合内部开发的结合口袋-配体算法和最新发布的全新开源蛋白质结构预测AlphaFold2算法模型，公司人工智能药物研发团队开发了针对独特动态化学空间的人工智能全局优化分子生成算法平台，有别于目前主流机器学习算法对传统枚举为基础的虚拟化合物筛选所需的巨大算力，该算法平台初步具备了针对绝大部分创新靶点的人工智能快速筛选还可以持续产生全新结构分子的能力，并且极大降低了对AI算力的需求。

  2、药物开发和商业化阶段服务（CDMO） 报告期内，公司在CMC一体化核心能力建设和业务拓展中取得了重要进展：研发团队完成多个结构极其复杂的南京药石科技股份有限公司2022年年度报告摘要9 API的GMP生产，协助客户无缺陷获得IND临床批件并顺利进入临床试验；首个PROTAC项目分子顺利完成GMP生产，推动项目快速进入临床阶段；首个原料药-制剂一体化项目NDA项目顺利完成。

  a.在无定形分散体（ASD）增溶技术方面，将喷雾干燥及热熔挤出技术两种主流无定形分散体技术应用于PCC至不同临床阶段的创新药项目研发过程中，报告期内以喷雾干燥技术成功交付3个PROTAC类新化合物制剂，以热熔挤出技术成功交付1个化合物（3个规格）口服片剂开发，高效支持客户美国IND申报。

  b.在临床前制剂开发方面，针对化合物理化及DMPK性质、给药途径及动物种属，建立完整的临床前处方研究流程、快速提供临床前制剂处方，将纳米混悬、自乳化及自微乳、环糊精包合等增溶技术应用于临床前制剂，解决PCC阶段化合物在药效/毒理试验遇到的动物体内暴露不足的问题，帮助客户提高早期项目开发效率。

  3、绿色化学和低碳技术报告期内，为逐步提升公司纵横一体化服务战略竞争力，探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造模式，公司对化学工程技术中心进行了整合升级，成立创新技术中心（TIC），通过对项目的化学创新、工艺优化、新技术嵌入、设备集成等整合运用，帮助客户解决工艺难题和技术挑战，提升服务的竞争力。

  （4）金属催化：报告期内，金属催化技术团队开发了快速筛选和催化剂评价平台，引入计算与模拟的工具加速新催化剂的研发，针对特定项目开发专属催化剂，重点支持微填充床加氢技术，已储备成熟催化剂超200款；提升催化剂产能，更好地满足大吨位项目的催化剂使用需求报告期内制备了超200批次、500公斤的微填充床加氢催化剂；建设了贵金属催化剂回收能力，高回收率地实现了贵金属循环利用，极大地降低了贵金属催化剂的使用成本。

  公司凭借在螺环，桥环、哌啶等分子砌块方面具有独特优势，在PROTAC分子库的设计和构建方面取得了一定进展；针对最常用的CRBN和VHL两种E3连接酶，分别设计了2,500种以上和700种以上的配体，其中最常用的部分产品规模从克级到百公斤级不等；持续开发各类linker（酸、叠氮、卤素、氨基、羟基、炔基、羟基等），产品品种类型已达1,000多种。

  在寡核苷酸领域，报告期内，公司增添了自动合成仪、制备液相、ORMS（HPLC-Q-TOF）等专业设备，结合以往分子砌块产品的成功经验，对海量的非天然核苷依照结构特点进行了梳理，针对各个类型的结构可以进行集中攻关，目前已完成近1,000种相关砌块的设计，涉及核苷，糖，亚磷酸酯等，并在多种片段的研究上已经取得积极进展。

  新投入使用的502车间兼具连续化生产和自动化生产能力，进一步提升了公司连续流化学技术规模化运用水平，满足多种项目对大规模、可持续生产的应用需求；车间自动化能力在行业基础上增加了大量自控措施，能轻松实现工艺控制高度自动化，极大程度提升了该车间的质量控制及安全管理能力，同时多功能车间运转灵活性更好，有效提升生产效率。

  为满足日渐增长的高活性项目需求，报告期内，晖石工厂对原有504、507车间进行了升级改造，增加软质/硬质隔离器，满足OEB4等级中间体和API的生产需求；符合更高等级的高活公斤级实验室（OEB-5）也正在加快建设，预计将在2023年中期投入到正常的使用中，实现用户包括ADC在内高活性API项目需求。

  公司采用了空中直播带岗方式来进行外部招聘宣讲，最高场次观看人数超过3,000人，同时还拍摄了体现公司办公环境和工作场景的视频《药石人的一天》和《药石研发人的一天》，观看人数超过2万，在社会和学校形成了一定的影南京药石科技股份有限公司2022年年度报告摘要12 响力，有效助力了2022年的校招工作，2022年全年共有400多名本、硕、博应届毕业生加入公司，为公司发展注入新生力量。

  报告期内，公司完成了七大支持服务模块的集团化管理第一阶段目标，并通过人力资源管理系统将集团化管理架构和流程落到实处，实现全集团人力资源管理数字化管理，同时邀请知名咨询团队为公司的顶层设计和管理升级提供培训和专业指导，旨在全面提升集团层面的管理上的水准和运营效率，持续优化CDMO业务的内部运转流程，敏捷、高效、专业地致力于CDMO的客户服务，真正为客户创造价值。

  2022年是公司做信息化、数字化转变发展方式与经济转型的重要节点，公司以ERP系统升级为先导，完善供应链相关CRM（客户关系管理系统）、SRM（供应商管理系统）、WMS（仓储物流管理系统）建设；落实项目执行、项目研发、生产等项目管理系统的规划，推动LIMS（实验室信息管理系统）落地，持续完善eEHS、eQMS（质量管理系统）；建设BI（决策支持）系统，来实现各类业务实时数据的分析、报告，实现项目各阶段的可视化管理；统一公司门户实现智能审批平台建设，集成多个内部应用系统，实现单点登入，能够大幅度的提升用户协作效率，提升内部用户满意度；以ISO27001信息安全认证为契机，打造云桌面管理平台，杜绝信息外泄风险；推进文档管理系统建设，做到多维度、全业务场景的文档权限管控，实现用户及公司知识产权保护需求；推进培训平台建设，实现多维度、全方位的员工素质培训；全面启动各子公司人事系统上线，实现集团内人才资源的流动管理和人效数据的实时更新，助力业务的可持续发展。

  二、公司基本情况 1、公司简介 2、报告期主体业务或产品简介 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 （2）分季度主要会计数据 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 （1）债券基础信息 （2）公司债券最新跟踪评级及评级变动情况 （3）截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标 三、重要事项